ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-828/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Бронхикум,
пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк
Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань", показатель
"Описание" (на поверхности пастилок бесцветные игольчатые кристаллы)
- серии 51761.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики
Башкортостан:
- Горпилс,
пастилки апельсиновые N 12, производства "Джепак
Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (пастилки матовые мягкие,
прилипшие к упаковке) - серии GOR-2030.
- Лорпилс,
таблетки для рассасывания со вкусом апельсина N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс",
показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со
сколами) - серии LOR-13.
- Лорпилс,
таблетки для рассасывания со вкусом ананаса N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс",
показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со
сколами и воздушными полостями) - серии LPI-14.
- Лорпилс,
таблетки для рассасывания со вкусом клубники N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс",
показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со
сколами и воздушными полостями, матовые) - серии LSB-14.
- Лорпилс,
таблетки для рассасывания со вкусом лимона N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс",
показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со
сколами и воздушными полостями) - серии LLE-15.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Тауфон, капли
глазные, 4% 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ИП "Годовалов
А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 1661104.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ