ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-832/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Церукал, таблетки
10 мг, N 50", серии 4В168А, на упаковках которого указан производитель
"АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 4B168A, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-832/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦЕРУКАЛ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ, N 50" , СЕРИИ
4В168А:
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
На картонной
пачке имеется
защитная этикетка с логотипом
компании Плива Хрватска д.о.о.
|
На картонной
пачке отсутствует
защитная этикетка с логотипом
компании Плива Хрватска д.о.о.
|
При исследовании
с помощью
УФ-лампы (366 нм) -
картон
вторичной упаковки
флуоресцирует.
|
При исследовании
с помощью
УФ-лампы (366 нм) -
картон
вторичной упаковки не
флуоресцирует.
|
На колпачке
флакона ширина
надписи "AWD" 1,4 см.
|
На колпачке
флакона ширина
надписи "AWD" 1,2 см.
|
Внутри колпачка
выпуклую
точку окружает кольцо диаметром
0,3 см, цифр нет.
|
Внутри колпачка
выпуклую точку
окружает кольцо диаметром
0,2 см, видна цифра "2".
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ