ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N 01И-11/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Борная кислота, раствор для наружного
применения [спиртовой], 3% 10 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-17", показатель "Описание"
(жидкость с посторонними включениями) - серии 050205.
2. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Леспефлан,
раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщики ООО "Морон",
филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель
"Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 50404.
3. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Тауфон, капли
глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП "Армавирская
биологическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке отсутствуют условия
отпуска) - серии 08062005.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 751005.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Синтомицина линимент, 5% 25 г,
производства ООО "Тульская фармацевтическая
фабрика", поставщик ЗАО "ПрофитМед",
показатели: "Описание" (линимент белого цвета, со слабым своеобразным
запахом, с вкраплениями), "Масса содержимого тубы" (24,58 г) - серии
10505.
6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка, 100 мл,
производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО
НПК "Катрен", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость
с мелкодисперсной взвесью) - серии 020605.
7. Забракованные ГУ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Аджисепт,
пастилки для рассасывания с медом и лимоном N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-28", показатель "Описание"
(пастилки с матовой, карамелизированной, липкой
поверхностью) - серии LHL-5015.
- Хофитол,
таблетки покрытые оболочкой N 60, производства "Лаборатория Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО
"Фармакон", показатель "Описание" (у таблеток нарушена
целостность оболочек) - серии VN504.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ