ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N 01И-9/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Амикацин,
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг,
производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель
"Маркировка" (на части флаконов маркировка нечеткая - размыта) -
серии 180905.
- Боярышника настойка, 25 мл,
производства ОГУП "Фармацевтическая фабрика" (г. Копейск), поставщик
ООО "МФИ", показатель "Описание" (жидкость с посторонними
включениями) - серии 40705.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 10 мл, производства ОАО "Псковская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "МФФ "Аконит",
показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) -
серии 20704.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от 19.12.2005 N 01И-766/05, п. 9 следует
читать:
- Дроверин,
раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Экс-Map", показатели:
"Описание" (мутная светло-желтая жидкость с хлопьями),
"Прозрачность" - серии 260405.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ