ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N 01И-27/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Иммунорм,
раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле
ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-37", показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии E 19433.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской
Республики:
- Доктор Тайсс
экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания N 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (таблетки со
сколами и воздушными полостями) - серии 01.07.04.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от 30.12.2005 N 01И-809/05, п. 5 следует
читать:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО
"Фармпроизводство" г. Курск, поставщик ОАО
НПО "Радиан", показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 10704.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ