ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 января 2006 г.

 

N 01-971/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N AB-56, AB-57) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника" 25 мл серии 240904 производства ООО "Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника" 25 мл серии 240904 производства ООО "Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Управления здравоохранения Тамбовской области поставщик ЗАО "Протек-9" (г. Тамбов), не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 20.02.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ