ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 января 2006 г.
N 01И-43/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Алфлутоп, раствор
для инъекций 10 мг\мл, N 10", серии 00200 на упаковках которого указан
производитель "Биотехнос СА", Румыния.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 00200 имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.01.2006 г. N 01И-43/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"АЛФЛУТОП, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ\МЛ, N
10", СЕРИИ 00200:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Следы от
нанесения даты
изготовления, номера серии,
даты окончания срока годности
на материале пачки с обратной
стороны отсутствуют.
|
Следы от
нанесения даты
изготовления, номера серии,
даты окончания срока годности,
выполненных печатью с
давлением, проступают на
материале пачки с обратной
стороны.
|
|
В инструкции по
применению
препарата, вложенной в пачку,
в разделе "Показания по
применению" грамматическая
ошибка в слове "остеоартроз"
отсутствует.
|
В инструкции по
применению
препарата, вложенной в пачку,
в разделе "Показания по
применению" допущена
грамматическая ошибка:
"...астеоартрозе...".
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ