ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2006 г.
N 01И-48/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бриллиантового зеленого раствор
спиртовой, раствор для наружного применения, 1% 10 мл, производства ОАО
"Флора Кавказа", поставщик ООО "Прагмафарм",
показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов,
этикетки залиты раствором) - серии 10505.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО
"Ватхэм-Фармация", поставщик - ОАО "Фармация",
показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии
210605.
- Бифилиз сухой
(ВИГЭЛ), лиофилизат для приготовления раствора для
приема внутрь, 5 доз N 10, производства ООО
"Фирма "Фермент", поставщик ООО "Юникап",
показатель "Упаковка" (маркировка на флаконах частично стерта) -
серии 18.
- Декамевит,
таблетки покрытые оболочкой N 20, производства ОАО "Уфимский витаминный
завод", поставщик ЗАО "Интеркэр",
показатель "Описание" (у таблеток нарушена целостность оболочек) -
серии 100805.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ