ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 февраля 2006 г.

 

N 01И-66/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Описание" (жидкость с бесцветными игольчатыми кристаллами) - серии 420805.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Интеркэр", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 260905.

- Кофицил-плюс, таблетки N 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 10105.

3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Сампрост, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг N 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатели: "Описание" (пористая масса, уплотненная в таблетку от белого до желтого цвета), "Цветность" (более эталона 5б) - серии 80505.

- Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 1661104.

4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Крапивы листья, сырье растительное - порошок, 1,6 г N 10, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" - серии 10304.

- Крушины кора, сырье растительное - порошок, 2 г N 20, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм" - серии 10105.

- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Механические включения" - серии 6071005.

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 г N 10, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 190905.

- Цинка сульфат, Борная кислота, капли глазные, 5 мл, производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 03062005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ