ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-67/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Бурятия":
- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5
г N 10, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Медиофарм", показатель
"Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии
2290905.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Микстура от кашля для взрослых сухая,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,7 г N 10, производства
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", показатель
"Масса содержимого упаковки" - серии 071004.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Верапамила
гидрохлорида таблетки покрытые оболочкой, 80 мг N 50, производства ОАО
"Фармстандарт-Октябрь", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
Владивосток, показатель "Описание" (нарушена целостность оболочек) -
серии 330205.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской области":
- Антистакс,
капсулы 180 мг N 50, производства "Фарматон
С.А.", Швейцария, поставщик ЗАО "Сиа-Самара",
показатель "Описание" (содержимое капсул - спрессованная масса) -
серии 053672001.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства
подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ