ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 февраля 2006 г.

 

N 01И-74/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, N 10", серии 00203 на упаковках которого указан производитель "Биотехнос С.А.", Румыния.

2. "Супрастин, таблетки по 25 мг, N 20", серии 207А0205, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия, оригинальность которых вызвала сомнение, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ