ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-80/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- L-Глютаминовая кислота,
субстанция-порошок, производства "Аджиномото Ко. Инк.", Япония, поставщик
ООО "Якуб-Фарм", показатель
"Сульфаты" - серии 041211.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10,
производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства",
поставщик ОАО "Фармимэкс", показатель
"Описание" (таблетки прилипают к упаковке) - серии 158112004.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 5% 100 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Механические включения" - серии 360405.
- Дроверин,
раствор для инъекций, 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Роста",
показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии
370405.
- Дроверин,
раствор для инъекций, 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Роста",
показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость с хлопьевидной
взвесью) - серии 240405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ