ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-83/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Бурятия":
- Дексаметазон,
раствор для инъекций, 4 мг/мл 2 мл N 25, производства "Шрея
Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Механические включения" - серии SA0565144.
- Дексаметазон,
раствор для инъекций, 4 мг/мл 2 мл N 25, производства "Шрея
Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
ООО ТПК "Лара-Транзит", показатель "Механические включения"
- серии SA0565136.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл
N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Медфарм-М", показатель "Упаковка" (в пачках
отсутствуют ножи для вскрытия ампул) - серии 1401005.
3. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Аджисепт,
пастилки для рассасывания с медом и лимоном N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) -
серии LHL-5020.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота, раствор для
инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой) - серии 741005.
5. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Горпилс,
пастилки клубничные N 12, производства "Джепак Интернешенл", Индия, поставщик ЗАО "Роста",
показатель "Описание" (непрозрачные пастилки с неровной выщербленной
поверхностью) - серии GOS-2015.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Диклоген,
гель для наружного применения, 1% 30 г, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Упаковка"
(негерметичная запайка туб) - серии 691.
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель
"Маркировка" (на ампулах частично стерта) - серии 801005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ