ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-85/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Бурятия":
- Левомицетина таблетки, 500 мг N 10,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО НПП "Электронная
техника в медицине", показатель "Описание" (таблетки со сколами
и выщербленными краями) - серии 130905.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь, 60 мл, производства
"Ранбакси Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Пермский филиал, показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 9051096.
3. Забракованные ГУЗ " Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Салициловая кислота, раствор для
наружного применения спиртовой, 2% 40 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тула",
показатель "Упаковка" (горлышки флаконов покрыты кристаллами
салициловой кислоты, укупорка не герметична) - серии 081204.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пустырника настойка, 40 мл,
производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик
ЗАО "Империя-фарма", показатели
"номинальный объем", "Упаковка" (на крышках флаконов
подтеки) - серии 120505.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ