ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 февраля 2006 г.

 

N 01И-99/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пирантел, суспензия для приема внутрь, 250 мг|5 мл 10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг-Екатеринбург", показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии VP7010205.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Асвитол, таблетки для разжевывания 0,2 г N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 40062005.

- Натрия цитрат для инъекций, субстанция-порошок, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель "Потеря в массе при высушивании " (15,06%) - серии 20303.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Роста" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 210805.

4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "Велес", показатель "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями темного цвета) - серии 240205.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ