ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 февраля 2006 г.

 

N 01И-108/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Бисептол, таблетки 480 мг, N 20", серии 440905, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша;

2. "Но-шпа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, N 25", серии 08641204, на упаковках которого указан производитель "Хиноин", Венгрия;

3. "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 4130405, на упаковках которого указан производитель "АО Софарма", Болгария;

4. "Супрастин, таблетки по 25 мг, N 20", серии 463А0405, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия, оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ