ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
14 февраля 2006 г.
N 01И-109/06
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от центров
сертификации и контроля качества лекарственных средств о выявлении копий
сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по
сертификации:
1. N РОСС
RU.ФМ07.А10685, бланк N 10365731, на лекарственный препарат "Бом-Бенге, мазь для наружного применения 25 г.", серии
15122004, производства "Пятигорская фармацевтическая фабрика" ФГУП,
Россия, выдан ООО "Окружной центр сертификации", г. Ростов-на-Дону
(сертификат соответствия с данным номером выдавался ЗАО "Ростовская
фармацевтическая фабрика" на лекарственный препарат "Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения
жидкий 25 мл");
2. N РОСС RU.ФМ01.А77725, бланк N 10396797,
на лекарственный препарат "Олететрин, таблетки
покрытые оболочкой 125000 ЕД, N 25", серии
321204, производства ОАО "Биосинтез", Россия, выдан ФГУ "Центр
экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора
17.01.2005, (номер бланка сертификата - 10396792 не соответствует номеру,
указанному под штрих кодом - 10396797);
3. N РОСС JP.ФМ02.А88310, срок действия с
22.12.2004, на лекарственный препарат "Меронем, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для
инъекций 1 г", серии CN 570, производства Сумитомо
Фармасьютикалс Корпорейшн
Лтд, Япония, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" (ОАО
"Межрегиональный центр
сертификации" сертификат соответствия с указанным номером не
выдавался);
4. N РОСС IN.ФМ02.А85456, бланк N 10494028,
на лекарственный препарат "Ципролет, раствор для
инфузий 200 мг, N 1", серии 0502001,
производства "Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд", Индия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации"
18.03.2005 (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" сертификат соответствия
с указанным номером не выдавался);
5. N РОСС IN.ФМ02.А85457, бланк N
10494029, на лекарственный препарат "Ципролет,
раствор для инфузий 200 мг, N 1", серии 0502003,
производства "Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд", Индия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации"
18.03.2005 (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" сертификат
соответствия с указанным номером не выдавался);
6. N РОСС RU.ФМ01.А98960, бланк N
10575341, на лекарственный препарат "Сульфацил
натрия раствор 20 %, капли глазные 20 % 10 мл", серии 080905, производства ООО "Славянская аптека", Россия, выдан ФГУ
"Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции"
Росздравнадзора 29.09.2005, (номер бланка сертификата - 10575341 не
соответствует номеру, указанному под штрих кодом - 10575348).
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных
препаратов с указанными сертификатами соответствия.
Информация о поступлении в обращение
данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть
направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ