ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 февраля 2006 г.
N 01И-115/06
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
представительством компании "Авентис Интерконтиненталь", в связи с несоответствием
требованиям НД 42-1752-02, принято решение об отзыве из обращения полностью
лекарственных средств "Клексан, раствор для
инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (шприцы) N 2" серии 2712, "Клексан, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл
(шприцы) N 10" серий 4807, 4833,
"Клексан, раствор для инъекций 8000 анти-Ха
МЕ/0,8 мл (шприцы) N 2" серии 28043, "Клексан,
раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (шприцы) N 10" серии 28043,
производства "Авентис Фарма
Спесиалитес (для Лаборатории Авентис)"
(Франция).
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия указанного
лекарственного средства.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ