ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 февраля 2006 г.

 

N 01-4784/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации, сообщает, что лекарственный препарат "Калпол суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл" 100 мл серии 4F070 производства "Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко." (Германия), соответствует требованиям НД 42-1355-02, изменения N 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по арбитрируемому показателю "Описание".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Калпол суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл" 100 мл серии 4F070 производства "Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко." (Германия), забракованная ранее ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Саратовской области", поставщики ООО "Санси", ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-18", ООО "Морон", соответствует требованиям НД 42-1355-02, изменения N 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-1355-02, изменения N 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по проверенным показателям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ