ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-128/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, N
50, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Медэкспорт", показатель
"Описание" (таблетки с разрушенными краями, в банках осыпь и осколки
таблеток) - серии 50205.
2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мелиссы лекарственной трава, сырье
растительное измельченное, 50 г, производства ООО
"Апекс", поставщик ГУП "Волгофарм",
показатель "Внешние признаки" (ароматный запах отсутствует) - серии
250604.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Нитросорбида
таблетки, таблетки 10 мг N 50, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель
"Описание" (таблетки с темными включениями) - серии 140605.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ