ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-130/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Линкас Лор,
пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион
Пакистан (Пвт) Лтд.", Пакистан,
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) - серии
92.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой
таблетки, N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Медэкспорт",
показатель "Описание" (таблетки с пятнами желтого цвета с желтыми
ободками на боковых поверхностях) - серии 500705.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Марены красильной экстракта таблетки
0,25 г, N 10, производства ЗАО "Вифитех",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель
"Описание" (таблетки черного цвета с мраморными вкраплениями) - серии
010705.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ