ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-144/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мелиссы лекарственной трава, сырье
растительное измельченное, 30 г, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Кусочков стеблей" (61%) - серии 031105.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Бифидумбактерин
сухой, лиофилизат для приготовления раствора для
приема внутрь и местного применения, 5 доз N 10, производства филиал ФГУП
Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск",
показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах полустерта) - серии
74/1.
3. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Кордиамин, капли для приема внутрь 25%,
30 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 31005.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской области":
- Рибоксин-ЛекТ,
таблетки покрытые оболочкой 0,2 г N 50, производства Федеральное
государственное унитарное предприятие "Тюменский химико-фармацевтический
завод", поставщик ООО "Фармперспектива",
показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция на таблетки ранитидина) - серии 291005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ