ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-145/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Тауфон, капли
глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП "Армавирская
биологическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-19", показатель "Маркировка" (на этикетке флакона
отсутствует адрес предприятия изготовителя, на пачке не указаны условия
отпуска) - серии 09082005.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Крапивы листья, сырье растительное -
порошок, 1,5 г N 20, производства ООО
"ЭНСИ", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм",
показатель "Микробиологическая чистота", "Частиц, проходящих
сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" (12,1%) - серии 010105.
- Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО "Бэгриф",
поставщик ООО Фирма "Ас-Бюро", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 30705.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Ромашки цветки, сырье растительное
измельченное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель
"Описание" (смесь кусочков стеблей и листьев) - серии 020705.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ