ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-149/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи
поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о
выявлении лекарственных препаратов:
1. "Фестал,
драже 200 мг, N 20", серии 318, на упаковках которого указан производитель
"Тюрк Хехст", Турция;
2. "Но-шпа, раствор для инъекций 40
мг/ 2 мл, N 25", серии 07781004, на упаковках которого указан
производитель "Хиноин", Венгрия;
3. "Карсил,
драже 35 мг, N 80", серии 2190405, на упаковках которого указан
производитель "АО Софарма", Болгария;
4. "Виферон,
суппозитории 1000000 МЕ, N 10", серии 151104, на упаковках которого указан
производитель ООО "Ферон", Россия;
5. "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный,
N 10", серии C5D35011, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада
Инк.", Канада;
6. "Арифон,
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, N
30", серий 3D1582, 4D1581, на упаковках которого указан производитель
"Лаборатории Сервье", Франция;
7. "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серии 212А0205, на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия;
8. "Кавинтон,
раствор для инфузий концентрированный 5 мг/мл, N
10", серии А3В155А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия,
оригинальность которых вызвала сомнение, приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба информирует субъекты
обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной
проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ