ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 февраля 2006 г.

 

N 01-5412/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-7, АВ-8) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин таблетки 50 мг" N 10 серии 001042005 производства ЗАО "Медисорб" соответствует требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин таблетки 0,05 г" N 10 серии 001042005 производства ЗАО "Медисорб", забракованная ранее ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Роста", не соответствует требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Медисорб" на необходимость в срок до 15.03.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ