ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 февраля 2006 г.

 

N 01-5679/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний N 4452, N 22) сообщает, что лекарственный препарат "Эхинацея таблетки для рассасывания" серий 56030204 производства "Natur Produkt", Франция, соответствует требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 к ГФ XI, вып. 2, с. 154 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата "Эхинацея таблетки для рассасывания" серии 56030204, забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", не соответствует требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 к ГФ XI, вып. 2, с. 154 по показателю "Описание".

Обращаем внимание "Natur Produkt" на необходимость представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата в срок до 15.03.2006.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ