ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 февраля 2006 г.
N 01-5679/06А
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств" (протокол испытаний N 4453, N 23) сообщает, что лекарственный
препарат "Эхинацея таблетки для рассасывания" серий 56040204
производства "Natur Produkt",
Франция, соответствует требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 к ГФ XI, вып. 2, с. 154
по арбитрируемому показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего
требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Эхинацея таблетки для
рассасывания" серии 56040204, забракованная ранее КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края", поставщик ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл", не
соответствует требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 к ГФ XI, вып. 2, с. 154 по показателю "Описание".
Обращаем внимание "Natur Produkt" на
необходимость в срок до 15.03.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата в
срок до 15.03.2006.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ