ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 марта 2006 г.

 

N 01-6041/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" сообщает, что лекарственные препараты "Облепиховое масло суппозитории ректальные 0,5 г" серии 360505 и "Цефекон Н суппозитории ректальные" серии 80505 производства ОАО "Нижфарм" соответствует требованиям ФСП 42-0079-0207-00 и ФСП 42-0079-0698-01 и изм. N 1 соответственно по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий препаратов, соответствующих требованиям нормативной документации по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партии препаратов "Облепиховое масло суппозитории ректальные 0,5 г" серии 360505 и "Цефекон Н суппозитории ректальные" серии 80505 производства ОАО "Нижфарм", забракованные ранее ГУЗ "Краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Хабаровского края, поставщик ЗАО "Роста", не соответствует требованиям ФСП 42-0079-0207-00 и ФСП 42-0079-0698-01 и изм. N 1 соответственно по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 31.03.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препаратов "Облепиховое масло суппозитории ректальные 0,5 г" и "Цефекон Н суппозитории ректальные".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ