ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2006 г.
N 01-6045/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений"
Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-17,
АВ-18) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин таблетки 0,05
г" N 10 серии 011092004 производства ЗАО "Медисорб"
соответствует требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Мукалтин таблетки 0,05 г" N 10" серии 011092004
производства ЗАО "Медисорб", забракованная
ранее ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Народная аптека
НН", не соответствует требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Медисорб" на необходимость в срок до 31.03.2006
представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ