ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 марта 2006 г.

 

N 01-6085/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-5, АВ-55) сообщает, что лекарственный препарат "Изониазид раствор для инъекций 10% (ампулы 5 мл)" N 10 серии 230705 производства ОАО "Биосинтез" не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2574-02 по арбитрируемому показателю "Описание" и подлежит изъятию с территории Российской Федерации.

Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до 01.04.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Изониазид раствор для инъекций 10% (ампулы 5 мл)".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ