ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2006 г.
N 01И-164/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дексаметазон,
суспензия - капли глазные, 1 мг/мл 10 мл, производства "Варшавский
фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание"
(при взбалтывании суспензии в течении 15 секунд
однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 минут) - серии 04UH0405.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства ОАО Научно-производственный
концерн "ЭСКОМ", поставщик ОАО "Фармимэкс"
Саратовский филиал, показатель "Механические включения" - серии
2930805.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Прополиса настойка, настойка, 25 мл,
производства ООО "Тульская фармацевтическая
фабрика", поставщик ИП "Годовалов
А.Ю.", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 71105.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Фамотидин-АКОС,
таблетки покрытые оболочкой 0,04 г N 20, производства ОАО "АКО
"Синтез", поставщик ЗАО "Интервал", показатель
"Описание" (таблетки, покрытые оболочкой, с включениями желтого
цвета) - серии 20505.
5. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Тауфон, капли
глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики
"Диафарм", поставщик ООО НПКФ "Донфармация", показатель "Механические
включения" - серии 03062005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ