МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
19 июня 1990 г.
N 249
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и
медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении:
1.2.1. Министерству медицинской
промышленности СССР (пп. 1, 2, 3, 5, 6);
1.2.2. Министерству здравоохранения
Белорусской ССР (п.4).
2. В/О
"Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с
Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые
два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки
и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).
В целях обеспечения своевременного
доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю
его размножить в необходимом количестве экземпляров.
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
А.А.БАРАНОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 19 июня 1990 г. N 249
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Эвкалимин -
антибактериальное и
противовоспалительное
средство
Б. Лекарственные формы
2. Раствор эвкалимина - антибактериальное и
спиртовой 0,25% и 1% противовоспалительное
средство
В. Стандартный образец
3. Эвкалимин - стандартный образец
для
химического
контроля
4. Целиаза - стандартный
образец
Г. Лекарственное растительное
сырье
5. Побеги эвкалипта прутовидного - сырье
для получения
эвкалимина
6. Побеги леспедецы двухцветной - сырье для получения
леспефлана
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ЭВКАЛИМИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 249 от 19.06.90 г.
Регистрационное удостоверение 90/249/1
Инструкция по применению утверждена
19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1949-89
утверждена 18 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок серовато -
кремового или серовато - кремового с зеленоватым оттенком цвета, со
специфическим запахом, электризуется.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эвкалимин
оказывает бактериостатическое действие на стафилококки, стрептококки, возбудитель
дифтерии и спорообразующие бактерии. Активен в отношении антибиотико
- резистентных штаммов бактерий, слабо активен в отношении кислото -
упорных бактерий, дрожжеподобных (Candida albicans) и мицелиальных грибов,
патогенных простейших. Оказывает противовоспалительное действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эвкалимин
применяют у взрослых и детей в качестве антибактериального и
противовоспалительного средства в виде 0,25% и 1% спиртовых растворов при
лечении острых и хронических гнойно - воспалительных заболеваний и ран кожи,
слизистых оболочек и мягких тканей; препарат применяют также для профилактики
гнойно - воспалительных осложнений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эвкалимин
применяют местно или в виде ингаляций.
У больных с хронической гнойной
хирургической инфекцией применяют неразведенный 1% спиртовой раствор
эвкалимина. Для профилактики и лечения воспалительных инфильтратов,
лимфангоитов, гидраденитов эвкалимин применяют в виде компрессов на очаг
поражения. После ампутации конечностей при высокой степени риска
послеоперационных нагноений (декомпенсированный диабет, ползучая влажная
гангрена) эвкалимин применяют в виде повязки, пропитанной 1% спиртовым
раствором препарата, накладываемой на шов культи конечности в течение 6-8 дней
после операции. При лечении опрелостей и пролежней кожные складки смазывают 1%
спиртовым раствором эвкалимина.
При острых гнойно - воспалительных
процессах применяют 1% спиртовой раствор эвкалимина, разведенный ex tempore
стерильной дистиллированной водой 1:10, в виде промываний, орошений и примочек
на гнойники, вскрытые хирургическим путем или вскрывшиеся самостоятельно.
При санации плевральных полостей у
больных с хронической эмпиемой плевры используется разведенный раствор
эвкалимина. После промывания полости можно оставить до 500 мл раствора
эвкалимина на 24 часа в полости. Курс лечения 10-12 дней.
При хроническом ларингите, остром
фаринголарингите и после эндоларингеальных хирургических вмешательств
разведенный раствор эвкалимина применяют в виде ингаляции. Для профилактики и
лечения воспаления верхних дыхательных путей вследствие интубационного наркоза
применяют ингаляции разведенного (1:20) раствора эвкалимина до и после операции
ежедневно по 10 минут в течение 3-5 дней до полного исчезновения катаральных
явлений. Для санации больных хроническими заболеваниями носоглотки и
придаточных пазух эвкалимин, разведенный 1:10, закапывают по 2-3 капли в каждый
носовой ход с одновременным распылением в полости глотки 2 мл раствора 2 раза в
сутки в течение трех недель.
В стоматологии при болезнях пародонта и
для лечебно - профилактической обработки послеоперационных ран применяют
разведенный раствор эвкалимина (1:10) для полоскания или орошения
пародонтальных карманов 3-4 раза в день. Для введения в пародонтальные карманы
на турундах применяют 0,25% раствора эвкалимина 3-4 раза в день, а на десневой
край - на ватных тампонах 1 раз в день на 15-20 мин.
При первичных и вторичных пиодермиях, а
также для обработки свежих ссадин и расчесов 0,25% или 1% раствор эвкалимина
наносят стеклянной палочкой или небольшим кусочком ваты на очаги поражения от
трех до шести раз в день.
Количество процедур и длительность
применения зависят от формы и тяжести заболевания (от нескольких дней до
нескольких недель). Возможны повторные курсы лечения. Применяют амбулаторно и в
стационарах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная
непереносимость.
УПАКОВКА. По 0,3 или 0,6 кг в банки из
стекломассы. Банки укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Под
крышку вкладывают уплотнительную прокладку из картона марки А
и пергамента. Крышки обтягивают пергаментом, обвязывают нитками
хлопчатобумажными, концы которых подводят под этикетку и заливают парафином. На
банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По 0,5 или 1, или 2 кг в двойные пакеты
из пленки полиэтиленовой нестабилизированной, снабженные этикетками из бумаги
этикеточной или писчей.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте. Список Б. Отпускают по рецептам.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года 6 мес.
РАСТВОР ЭВКАЛИМИНА
СПИРТОВОЙ 0,25% И 1%
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 249 от 19.06.90 г.
Регистрационное удостоверение 90/249/2
Инструкция по применению утверждена
19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1944-89
утверждена 18 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Жидкость от
светло - желтого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета с зеленоватым
оттенком.
УПАКОВКА. По 10 мл во флаконы из дрота
для медпрепаратов из стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанные
колпачками из алюминиевой фольги или по 20 мл, 100 мл во флаконы из
стекломассы, укупоренные пробками пластмассовыми и навинчиваемыми крышками
пластмассовыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги
писчей или этикеточной.
Каждый флакон вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона коробочного марки А
или типа эрзац - хром.
ХРАНЕНИЕ. При комнатной температуре, в
защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецептам.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ