МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
26 июня 1990 г.
N 259
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и
медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении:
1.2.1. Министерству медицинской
промышленности (пп. 1,2);
1.2.2. Институту проблем криобиологии и
криомедицины АН СССР (п.З).
2. В/О
"Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с
Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин
В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки
и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).
В целях обеспечения своевременного
доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю
его размножить в необходимом количестве экземпляров.
Министр здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 26 июня 1990 года N 259
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные формы
1. Аэрозоль "Диоксипласт" - антибактериальное средство
2. Таблетки фенасала 0,25 г - противоглистное средство
Б. Вспомогательные вещества
3. Пропандиосахароль - криоконсервант эритроцитов
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
АЭРОЗОЛЬ
"ДИОКСИПЛАСТ"
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 259 от 26 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/259/1
Инструкция по применению утверждена
26.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1986-90
утверждена 4 мая 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона
образует пену белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Антибактериальное действие "Диоксипласта" обусловлено входящим в него
диоксидином. Активен в отношении возбудителей
хирургической инфекции: золотистого стафилококка, протея, кишечной и
синегнойной палочек, клебсиелл.
Обработка "Диоксипластом"
ожоговых и гнойно - некротических ран способствует более быстрому очищению
раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую
эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют у взрослых в качестве антибактериального средства при раневой и
ожоговой инфекции, гнойно - воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
"Диоксипласт" применяют в условиях стационара. С аэрозольного баллона
снимают предохранительный клапан и на шток надевают распылительную насадку. При
нажатии до упора на насадку в течение 1-2 сек. из баллона выходит 15-30 куб. см
(1,5-3 г) пены. Препарат наносят равномерно (толщина слоя пены 1-1,5 см) на
раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно - некротических масс,
ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения
раневого процесса. Длительность лечения не более 3-х недель. Перед каждым
применением препарата насадку баллона необходимо прокипятить в течение 5 минут,
а после применения промыть ее кипяченой водой. Доза препарата не должна
превышать 5 баллонов в сутки (2,5 г диоксидина).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны:
аллергическая реакция в виде кожного зуда, околораневые дерматиты. При
появлении этих реакций препарат отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан
при повышенной чувствительности к диоксидину, недостаточности функции
надпочечников; беременности и кормлении грудью.
УПАКОВКА. По 60 г в баллоны стеклянные
аэрозольные с защитным полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия,
предохранительным колпачком и распылительной насадкой.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном,
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают по рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ ФЕНАСАЛА
0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 259 от 26.06.90 г.
Регистрационное удостоверение 90/259/2
Инструкция по применению утверждена
26.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1987-90
утверждена 4 мая 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки светло - серого цвета
с едва заметными вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать
требованиям ГФ XI, вып. 2, стр. 154.
Биологические свойства. Фенасал оказывает
антигельминтное действие при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и
гименолепидозе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фенасал применяют
при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фенасал
принимают внутрь, суточная доза зависит от возраста (см. таблицу).
А. Тениаринхоз и дифиллоботриоз
В день лечения рекомендуется жидкая или
полужидкая легко усвояемая пища (бульон, жидкие каши, пюре, молоко, кисели,
фруктовые соки, сладкий чай и пр.). Препарат принимают натощак или вечером
через 3-4 часа после легкого ужина.
Перед приемом фенасала назначают 2 г
питьевой соды. Суточную дозу препарата принимают одномоментно. Таблетки
тщательно разжевывают или готовят из них водную суспензию: растворяют таблетки
в 1/4 стакане теплой воды.
Через два часа выпивают стакан сладкого
чая с сухарями или печеньем. Слабительное не назначают.
Б. Тениоз
Фенасал в суточной дозе принимают
натощак, а через 2 часа - солевое слабительное. Через 1 месяц прием препарата повторяют,
но слабительное не назначают.
В. Гименолепидоз
Суточную дозу фенасала делят на 4 разовые
дозы, принимают через каждые 2 часа (в 10, 12, 14 и 16 часов), прием пищи
осуществляется в 8, 13 и 18 часов. Фенасал назначают в течение 4 дней. Через 4
дня курс лечения повторяют. Контрольное исследование проводят через 15 дней
после окончания лечения и в последующем - ежемесячно. При рецидиве заболевания
лечение по указанной схеме повторяют. Длительность контрольных исследований
проведенного лечения 6 месяцев, а в упорных случаях до 12 месяцев.
Таблица
СУТОЧНЫЕ ДОЗЫ ФЕНАСАЛА
|
Возраст
|
Суточная
доза
|
|
До 2 лет
|
2 таблетки (0,5
г)
|
|
От 2 до 5
лет
|
4 таблетки (1,0
г)
|
|
От 5 до 12
лет
|
6 таблеток (1,5
г)
|
|
С 12 лет и
старше
|
8 - 12 таблеток
(2 - 3 г)
|
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
фенасала возможны аллергические реакции.
УПАКОВКА. По 6 таблеток в контурную
ячейковую упаковку. По 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают по рецепту врача.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ