ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 марта 2006 г.

 

N 01-7027/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН сообщает, что лекарственный препарат "Аминостерил КЕ 10% раствор для инфузий" 500 мл серий ТА1501 и ТЕ1594 производства "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ", соответствует требованиям НД 42-6360-01 по арбитрируемому показателю "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственного препарата "Аминостерил КЕ 10% раствор для инфузий 500 мл", соответствующего требованиям НД 42-6360-01 по проверенному показателю.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ