ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 марта 2006 г.

 

N 01И-198/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой) - серии 871005.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Ставрополь, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) - серии GME-2521.

- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ЧП Бушнина Е.В., г. Пятигорск, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) - серии R/607.

- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Ставрополь, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, растрескавшиеся, с воздушными полостями) - серии 93.

- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан, поставщик РГУП "Фармация" г. Владикавказ, показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии 90.

- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк.", США, поставщик ЧП Карсанова Л.Б., показатель "Описание" (суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) - серии 5Н57.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЧП Бушнина Е.В., г. Пятигорск, показатель "Описание" (поверхность таблеток с белым налетом) - серии S-121.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ