МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

24 июля 1990 г.

 

N 304

 

О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ

В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВЫХ

МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ

применение в практике здравоохранения новых лечебных и диагностических медицинских иммунобиологических препаратов, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР и утвержденных Минздравом СССР (приложения 1 и 2), а также применение в практике здравоохранения антигена для диагностики листериоза в РСК цитоплазменного сухого (по ТУ 10-09-47-90), предназначенного для обнаружения специфических антител в сыворотках крови животных и человека, зараженных листериозом, принятым в ветеринарную практику Главным управлением ветеринарии при Госкомиссии Совмина СССР по продовольствию и закупкам.

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов. Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения.

2. Главному эпидемиологическому управлению (тов. Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в приложении 1, следующим министерствам и организациям:

2.1. Министерству медицинской промышленности СССР - пп. 3, 11.

2.2. Академии медицинских наук СССР - п. 1.

2.3. Институту органического синтеза АН Латвийской ССР - п. 2.

2.4. Ростовскому и Среднеазиатскому НИПЧИ - п. 4.

2.5. Белорусскому НИИЭМ - пп. 5 и 6.

2.6. Научному центру по разработке и внедрению современных методов молекулярной диагностики Минздрава СССР, НИИ урологии Минздрава РСФСР и НИИ гематологии и интенсивной терапии ВГНЦ Минздрава СССР - пп. 7 и 8.

2.7. Центральному НИИ эпидемиологии, НИИВС им. И.И.Мечникова АМН СССР и НИИ скорой помощи им. М.В.Склифосовского - п. 9.

2.8. НИИ скорой помощи им. М.В.Склифосовского - п. 10.

3. Всесоюзному объединению "Союзфармация" (тов. Апазов А.Д.):

3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в пп. 1, 2, 4, 5, 6 и на стр. 16.

3.2. Совместно с Главным управлением организации медицинской помощи - препаратов, перечисленных в пп. 3, 7, 8, 9, 10, 11.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И.

 

Министр

И.Н.ДЕНИСОВ

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Минздрава СССР

от 24 июля 1990 г. N 304

 

СПИСОК

МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ

К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

NN	Наименование	Номер ВФС
1.	Иммуноглобулин флюоресцирующий к вирусу крымской геморрагической лихорадки      моноклональный мышиный, сухой	42-250ВС-90
2.	Тест - система иммуноферментная для     определения антител к Cor-антигену      вируса гепатита В (анти-HBc)	42-251ВС-90
3.	Набор для серологической идентификации  стрептококков групп А, В и С	42-252ВС-90
4.	Монофаги диагностические холерные       типирующие жидкие 1-7	42-253ВС-90
5.	Сыворотка диагностическая к вирусу      Мачупо для непрямой иммунофлюоресценции	42-254ВС-90
6.	Сыворотка диагностическая к вирусу Ласса для непрямой иммунофлюоресценции	42-255ВС-90
7.	Тест - система иммуноферментная для     определения ферритина человека	42-256ВС-90
8.	Тест - система иммуноферментная для     определения трансферрина человека	42-257ВС-90
9.	Тест - система иммуноферментная для     определения церулоплазмина	42-258ВС-90
10.	Тест - система иммуноферментная для     определения плазминогена	42-259ВС-90
11.	Микст - аллерген из пыльцы луговых трав	42-260ВС-90

 

Начальник Главного

эпидемиологического управления

М.И.НАРКЕВИЧ

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Минздрава СССР

от 24 июля 1990 г. N 304

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,

РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 24 ИЮЛЯ 1990 Г. N 304

 

Начальник Главного

эпидемиологического управления

М.И.НАРКЕВИЧ

 

ИММУНОГЛОБУЛИН ФЛЮОРЕСЦИРУЮЩИЙ

К ВИРУСУ КРЫМСКОЙ ГЕМОРРАГИЧЕСКОЙ ЛИХОРАДКИ

МОНОКЛОНАЛЬНЫЙ МЫШИНЫЙ СУХОЙ

 

Временная фармакопейная статья 42-250ВС-90

Инструкция по применению утверждена 05.05.90 г.

 

ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок желтого цвета, гигроскопичен.

НАЗНАЧЕНИЕ - индикация вируса крымской геморрагической лихорадки прямым методом иммунофлюоресценции в инфицированных клетках культур ткани, органах и тканях животных и членистоногих переносчиков.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержимое ампулы растворяют в 0,9%-ном растворе натрия хлорида до рабочего разведения, указанного на этикетке ампулы. Разведенный препарат наносят тонким слоем на антигенсодержащие клетки, мазки, отпечатки органов.

После 30-минутной экспозиции и последующего промывания проточной водой препараты микроскопируют (люминесцентный микроскоп, водно - иммерсионный объектив)

ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,2 мл в ампуле. 10 ампул в картонной коробке. В лиофилизированном виде.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре не ниже 0 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года, после переконтроля - 2 года.

 

ТЕСТ - СИСТЕМА

ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ

К Cor-АНТИГЕНУ ВИРУСА ГЕПАТИТА В" (АНТИ-НВс)

 

Временная фармакопейная статья 42-251ВС-90

Инструкция по применению утверждена 21.05.90 г.

 

Тест - система представляет собой набор ингредиентов, необходимых для проведения иммуноферментного анализа:

 

    1. Иммуносорбент - планшеты с сорбированным         - 2 шт.

       Cor-антигеном

    2. Конъюгат - глобулиновая фракция иммунной

       крови человека, конъюгированная с пероксидазой

       хрена по 5 мл во флаконе                         - 2 фл.

    3. Положительный контрольный образец - сыворотка

       крови человека, содержащая анти-НВс по 0,5 мл

       во флаконе                                       - 2 фл.

    4. Отрицательный контрольный образец - сыворотка

       крови человека, не содержащая анти-НВс по 0,5

       мл во флаконе                                    - 2 фл.

    5. Гидроперит в таблетках                           - 2 табл.

    6. Индикатор в таблетках                            - 2 табл.

    7. Буферный раствор по 10 мл во флаконе             - 2 фл.

    8. Стоп - реагент - серная кислота в концентрации

       1 моль/куб.дм по 10 мл во флаконе                - 2 фл.

 

Набор рассчитан на проведение 192 анализов, включая контрольные образцы.

НАЗНАЧЕНИЕ - качественное определение анти-НВс в сыворотке (плазме) крови доноров; диагностика различных форм гепатита В; эпидемиологический контроль населения.

Иммуноферментный анализ проводят конкурентным методом, учет результатов - спектрофотометрически при длине волны 492 нм.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - в сухом темном месте при температуре от 2 до 10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ - 6 мес.

 

НАБОР

ДЛЯ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ

СТРЕПТОКОККОВ ГРУПП А, В, С

 

Временная фармакопейная статья 42-252ВС-90

Инструкция по применению утверждена 21.05.90 г.

 

ОПИСАНИЕ. Взвеси белого или кремового цвета, гомогенизируемые при встряхивании. Набор состоит из трех реагентов (А, В, С), содержащих антистрептококковые иммуноглобулины кролика, связанные с белком А клеточной стенки стафилококка штамма Cowan-1. В набор входит также химопсин и его растворитель.

НАЗНАЧЕНИЕ. Установление групповой принадлежности стрептококка в лабораторных условиях с помощью реакции коагглютинации на стекле.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. На поверхность стеклянной пластины, обезжиренной смесью Никифорова, на расстоянии 30-35 мм друг от друга наносят по одной капле каждого реагента. Затем в каждую каплю вносят по одной капле взвеси испытуемой культуры. Реагенты перемешивают палочкой и, покачивая стекло, следят за течением реакции.

Результаты реакции коагглютинации учитывают в течение 3-х мин визуально.

На 100 исследований расходуется 3 набора.

ФОРМА ВЫПУСКА. Комплект состоит из 2-х ампул (по 1 мл) с реагентом для каждой группы стрептококков, 2-х флаконов с химопсином (по 0,05 г) и 2-х ампул (по 5 мл) с растворителем для химопсина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (6+-2) град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

 

МОНОФАГИ

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХОЛЕРНЫЕ ТИПИРУЮЩИЕ ЖИДКИЕ 1-7

 

Временная фармакопейная статья 42-253ВС-90

Инструкция по применению утверждена 21.05.90 г.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость соломенно - желтого цвета без осадка и хлопьев. Представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры холерного вибриона классического и эльтор биоваров.

НАЗНАЧЕНИЕ. Типирование холерных вибрионов 01 группы различных сероваров, без предварительного определения их биовара.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Готовят ряд последовательных десятикратных разведений фага в бульоне Мартена (рН 7,6 +/- 0,2). Из каждого разведения петлей диаметром 2 мм фаг наносят на газон соответствующего индикаторного штамма, засеянного двухслойным методом. После инкубации при температуре (36 +/- 1) град. С в течение 18-22 ч определяют разведение каждого монофага, соответствующее 1 ДРТ (предельное десятикратное разведение, дающее сплошной лизис на +++ или ++++). 1 ДРТ для 1, 2, 3 и 7 фагов определяют на Vibrio cholerae Р1, для 4, 5, 6 - Vibrio eltor. Рабочее разведение (10 ДРТ) соответствует разведению фага в предыдущей пробирке, т.е. концентрации в 10 раз большей. Каждый испытуемый штамм засевают двухслойным методом на отдельную чашку Петри и на подсушенную поверхность наносят капли семи типирующих фагов в концентрации 10 ДРТ. Лизис испытуемых штаммов, оцененный не ниже ++, следует считать положительным результатом.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 или 5 мл в ампуле. 7 ампул с монофагами с 1 по 7 в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 0 до 25 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

 

СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ К ВИРУСУ МАЧУПО

ДЛЯ НЕПРЯМОЙ ИММУНОФЛЮОРЕСЦЕНЦИИ

 

Временная фармакопейная статья 42-254ВС-90

Инструкция по применению утверждена 07.06.90 г.

 

Препарат представляет собой сыворотку крови морских свинок, иммунизированных вирусом Мачупо, инактивированную прогреванием, лиофилизированную.

Выпускают в комплекте: сыворотка по 0,2 мл в ампуле; контрольные образцы - препараты культур клеток, содержащие вирус Мачупо (ПКК+) и не содержащие вирус (ПКК-), равномерно нанесенные на предметное стекло (по 0,03 мл), фиксированные ацетоном, инактивированные ультрафиолетовым облучением.

НАЗНАЧЕНИЕ - выявление вируса Мачупо в зараженных клеточных культурах методом непрямой иммунофлюоресценции.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ при температуре минус 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ - 5 лет.

 

СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ К ВИРУСУ ЛАССА

ДЛЯ НЕПРЯМОЙ ИММУНОФЛЮОРЕСЦЕНЦИИ

 

Временная фармакопейная статья 42-255ВС-90

Инструкция по применению утверждена 08.06.90 г.

 

Препарат представляет собой сыворотку крови морских свинок, иммунизированных вирусом Ласса, инактивированную прогреванием, лиофилизированную.

Выпускают в комплекте: сыворотка по 0,2 мл в ампуле; контрольные образцы - препараты культур клеток, содержащих вирус Ласса (ПКК+) и не содержащих вирус (ПКК-), равномерно нанесенные на предметное стекло (по 0,03 мл), фиксированные ацетоном, инактивированные ультрафиолетовым облучением.

НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление вируса Ласса в зараженных клеточных культурах методом непрямой иммунофлюоресценции.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ при температуре минус 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ - 5 лет.

 

ТЕСТ - СИСТЕМА

ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕРРИТИНА ЧЕЛОВЕКА

 

Временная фармакопейная статья 42-256ВС-90

Инструкция по применению утверждена 14.06.90 г.

 

Тест - система представляет собой набор для проведения иммуноферментного анализа:

 

    1. Антитела кроличьи к ферритину человека (ФРЧ),

       жидкие                                               - 1 фл

    2. Стандарт ФРЧ, жидкий                                 - 1 фл

    3. Коньюгат  - специфические  антитела к ФРЧ,

       меченые пероксидазой, жидкие                         - 1 фл

    4. Хромоген - ортофенилендиамин                         - 3 фл

    5. Фосфатно - буферный раствор х 10                     - 1 фл

    6. Бычий сывороточный альбумин                          - 1 фл

    7. Детергент - твин-20                                  - 1 фл

    8. Субстратно - буферный раствор                        - 1 фл

    9. Планшеты полистироловые                              - 3 шт

 

НАЗНАЧЕНИЕ - количественное определение ФРЧ в сыворотке (плазме) крови человека, препаратах крови или др. биологических жидкостях при железодефицитных и гиперсидермических состояниях клиническими, научно - исследовательскими и производственными лабораториями.

Результат учитывают спектрофотометрически при длине волны 492 нм.

Набор рассчитан на проведение 108 определений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре от 2 до 8 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.

 

ТЕСТ - СИСТЕМА

ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТРАСФЕРРИНА ЧЕЛОВЕКА

 

Временная фармакопейная статья 42-257ВС-90

Инструкция по применению утверждена 14.06.90 г.

 

Тест - система представляет собой набор для проведения иммуноферментного анализа:

 

    1. Антитела мышиные к трансферрину (ТФЧ), жидкие        - 1 фл

    2. Стандарт ТФЧ, жидкий                                 - 1 фл

    3. Коньюгат  - специфические  антитела  к ТФЧ

       меченные пероксидазой, жидкий                        - 1 фл

    4. Фосфатно - буферный раствор x 10                     - 1 фл

    5. Хромоген - ортофенилендиамин                         - 3 фл

    6. Бычий сывороточный альбумин                          - 1 фл

    7. Субстратно - буферный раствор                        - 1 фл

    8. Детергент - твин-20                                  - 1 фл

    9. Планшеты полистироловые                              - 3 шт

 

НАЗНАЧЕНИЕ - количественное определение ТФЧ в сыворотке (плазме) крови, моче человека, препаратах крови, синовиальной жидкости или др. биологических жидкостях для диагностики ряда воспалительных почечных заболеваний (гломерулонефрит, пиелонефрит) и некоторых видов анемий клиническими, научно - исследовательскими и производственными лабораториями.

Результат учитывают спектрофотометрически при длине волны 492 нм.

Набор рассчитан на проведение 108 определений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре от 2 до 8 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.

 

ТЕСТ - СИСТЕМА

ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦЕРУЛОПЛАЗМИНА

 

Временная фармакопейная статья 42-258ВС-90

Инструкция по применению утверждена

 

ОПИСАНИЕ. Тест - система представляет собой набор следующих компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА):

Реагент 1 (Р1) - антитела к церулоплазмину - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 2 (Р2) - калибровочный материал, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 3 (Р3) - "отрицательный контроль" к церулоплазмину, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл

Реагент 4 (Р4) - коньюгат антител к церулоплазмину с пероксидазой, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 5 (Р5) - фосфато - солевой буферный раствор - 2 флакона по 5 мл.

Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор - 2 флакона по 5 мл.

Реагент 7 (Р7) - карбонатный буферный раствор - 2 флакона по 5 мл.

Реагент 8 (Р8) - Твин-20 - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 9 (Р9) - ортофенилендиамин (хромоген) - 2 таблетки (капсулы) в пакете.

Реагент 10 (Р10) - гидроперит - 2 таблетки в пакете.

Реагент 11 (Р11) - планшеты полистироловые - 2 шт.

Активным компонентом тест - системы являются антитела к церулоплазмину.

НАЗНАЧЕНИЕ. Количественное определение церулоплазмина в сыворотке крови человека для диагностики болезни Вильсона, для контроля при терапии гематологических заболеваний, воспалительных процессов, ревматоидных полиартритов, радиационных поражений и др.

Результаты реакции учитываются визуально или на спектрофотометре.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (4+/-2) град. С, относительной влажности воздуха не более 60%.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

 

ТЕСТ - СИСТЕМА

ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПЛАЗМИНОГЕНА

 

Временная фармакопейная статья 42-259ВС-90

Инструкция по применению утверждена

 

ОПИСАНИЕ. Тест - система представляет собой набор следующих компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА):

Реагент 1 (Р1) - антитела к плазминогену - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 2 (Р2) - калибровочный материал, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 3 (Р3) - "отрицательный контроль" к плазминогену, в лиофилизованном виде - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 4 (Р4) - коньюгат антител к плазминогену с пероксидазой, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 5 (Р5) - фосфато - солевой буферный раствор - 2 флакона по 5 мл.

Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор - 2 флакона по 5 мл.

Реагент 7 (Р7) - карбонатный буферный раствор - 2 флакона по 5 мл.

Реагент 8 (Р8) - Твин-20 - 2 флакона по 1 мл.

Реагент 9 (Р9) - ортофенилендиамин (хромоген) - 2 таблетки в пакете.

Реагент 10 (Р10) - гидроперит - 2 таблетки в пакете.

Реагент 11 (Р11) - планшеты полистироловые - 2 шт.

Активным компонентом системы являются антитела к плазминогену, полученные при иммунизации животных препаратом плазминогена.

НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения содержания плазминогена в биологических жидкостях.

Результаты реакции учитываются визуально или на спектрофотометре при длине волны 492 нм.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

 

МИКСТ - АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ЛУГОВЫХ ТРАВ

 

Временная фармакопейная статья 42-260ВС-90

Инструкция по применению утверждена

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета. Препарат представляет собой водно - солевой раствор, полученный путем экстрагирования жидкостью Эванса - Кокка навесок пыльцевых зерен луговых трав; тимофеевки, ежи сборной, райграса, костра, овсяницы, пырея, лисохвоста, мятлика, взятых в равных соотношениях.

НАЗНАЧЕНИЕ. Специфическая диагностика и иммунотерапия повышенной чувствительности к пыльце луговых трав, а также диагностика и лечение атопической бронхиальной астмы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Постановку кожных проб осуществляют с микст - аллергеном, содержащим 10 000 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации необходимо применять препарат в концентрации 5 000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу с концентрацией микст-аллергена 10 000 PNU/мл переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл, начиная с минимальной концентрации 1000 PNU/мл. Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая обусловила минимальную положительную реакцию.

ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в комплекте: 2 флакона с микст - аллергеном по 5 мл (10 000PNU/мл), 1 флакон с тест - контрольной жидкостью - 4,5 мл и 7 флаконов с разводящей жидкостью - 4,5 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (6 +/- 2) град. С в темном помещении с относительной влажностью не более 60%.

СРОК ГОДНОСТИ. Микст - аллергенов - 2 года. Тест - контрольной и разводящей жидкостей - 5 лет.

 

АНТИГЕН ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЛИСТЕРИОЗА

В РСК ЦИТОПЛАЗМЕННОГО СУХОГО

 

Технические условия ТУ 10-09-47-90

Наставление по применению утверждено 25.04.90 г.

 

Антиген представляет собой лиофилизированную смесь надосадочной жидкости дезинтеграта биомассы культур двух штаммов листерий.

Консервант - мертиолят.

ОПИСАНИЕ. Пористая белая масса с желтоватым оттенком. Растворяется при добавлении в ампулу с антигеном 1 мл 0,85%-ного раствора хлорида натрия с образованием опалесцирующей жидкости с желтоватым оттенком.

НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление комплементсвязывающих антител в реакции связывания комплемента (РСК) в сыворотке крови животных и человека, подозреваемых в заражении листериозом.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах с рабочим титром не ниже 1:80.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 6-12 град. С в сухом темном месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 3,5 года.

 

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам,

первый заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.МЕДУНИЦИН

 

Ученый секретарь

Фармакопейного комитета

В.И.ТРИФОНОВ