ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 марта 2006 г.

 

N 01-8144/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-21, АВ-22) сообщает, что лекарственный препарат "Новокаин раствор для инъекций 0,5%" серии 060204 производства ОАО "НПК "Эском", Россия, соответствует требованиям ФСП 42-0262-4356-03 по арбитрируемому показателю "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0262-4356-03 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Новокаин раствор для инъекций 0,5%" серии 060204, забракованная ранее ГОУ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ОАО "Пермфармация", не соответствует требованиям ФСП 42-0262-4356-03 по показателю "Механические включения".

Обращаем внимание ОАО "НПК "Эском" на необходимость в срок до 15.04.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ