ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 марта 2006 г.

 

N 01И-230/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного "Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области" образцы препарата "Аспаркам таблетки N 10" серии 20905 производства ОАО "Усолье-Сибирский ХФЗ" не соответствуют требованиям ФС 42-1701-97 изм. 1 по показателю "Описание".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ