ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 марта 2006 г.

 

N 01И-231/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Масло касторовое" серии 10605, расфасованного ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика" из субстанции "Масло касторовое" серий ДЕС-1, ДЕС-2 производства фирмы "Anaprav International", Индия, не зарегистрированной в Государственном Реестре лекарственных средств, не соответствует требованиям МУ 9467-015-05749470-98 ("Графическое оформление лекарственных средств", п. 2.2.14.).

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ