ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 марта 2006 г.

 

N 01И-244/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг N 60, производства "Балканфарма-Дупница АД", Болгария, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок) - серии 1186405.

- Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, производства "Гедеон Рихтер Лтд.", Венгрия, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Ресуспендируемость" - серии А57104А.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Лив.52 К, капли, 60 мл, производства "Хималайя Драг Ко", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость темно-коричневого цвета) - серии 40701-Е.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Трихопол, таблетки вагинальные 500 мг N 10, производства "Польфарма фармацевтический завод СА", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Распадаемость" - серии 10705.

4. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Кеналог, суспензия для инъекций, 40 мг/мл (ампулы) 1 мл N 5, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Италия, поставщик ООО "Асти Фармацевтика" г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (суспензия содержащая неразбивающиеся агломераты) - серии 5J04689.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ