ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-246/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Аспаркам,
таблетки N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический
завод", Украина, поставщик ИП "Осиевский
А.И.", показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии
133112005.
- Инфагель, мазь для наружного применения, 10 тыс. МЕ/г
(флаконы) 3 г, производства ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель
"Описание" (расслоившаяся масса) - серии 31205.
- Лактобактерин,
суппозитории вагинальные N 10, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству
бактерийных препаратов "Имбио", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель
"Описание" (суппозитории не одинаковой торпедовидной
формы с трещинами) - серии 32.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации лекарственных средств принимается
территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества
лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При
установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ