ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 марта 2006 г.

 

N 01И-247/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармаимпекс", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии О-145.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Димедрола раствор для инъекций 1%, раствор для инъекций (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО СИА "Интернейшнл-Омск", показатель "Упаковка" (отсутствует нож ампульный или скарификатор), "Маркировка" (на пачках и ампулах номер серии не читается) - серии 1671105.

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО "Ассоль", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 240705.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Левомицетина таблетки, 500 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО ФК "Интерлек", показатель "Описание" (таблетки крошатся, с выщербленными краями) - серии 211205.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ЗАО "Башмедсервис", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 040805.

- Теночек, таблетки N 28, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-17", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии BLQ5001F.

6. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Клиофит, эликсир, 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО "ПФК "Фармспирт-1", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком, по НД допускается выпадение незначительного осадка) - серии 081204.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ