ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-256/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лома Люкс Псориасис,
раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, производства "Лома Люкс
Лэборэториз, произведено Ботэникал
Лэбораториз Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-25", показатель "Маркировка"
(на картонной пачке номер серии и срок годности не читаемы) - серии 0612SLA.
- Феназепам,
таблетки 0,5 мг N 50, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "РОСТА"
показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению
на ампициллин тригидрат) - серии 341105.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Цефтриаксон,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1000 мг, производства "Алембик Лимитед",
Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И."
показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на
украинском языке) - серии 111332А.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ