ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 марта 2006 г.

 

N 01И-257/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Линекс, капсулы, N 16", серии 4667109F, на упаковках которого указан производитель "Лек д.д.", Словения.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Линекс, капсулы, N 16", серии 4667109F имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам, указанным в приложении, для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.03.2006 г. N 01И-257/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛИНЕКС, КАПСУЛЫ, N 16", СЕРИИ 4667109F

 

1. На вторичной упаковке препарата цифровой код под штрих-кодом отличается по шрифту. (не приводится)

2. На вторичной упаковке фальсифицированного препарата имеется голограмма надписью "ОРИГИНАЛ", на оригинальном препарате защитная голограмма не используется. (не приводится)

3. Бумага, использующаяся для инструкции по медицинскому применению фальсифицированного лекарственного препарата, имеет удельный вес 90 г/кв. м, оригинального 60 г/кв. м.

    4. Определение    микробиологии:     в     фальсифицированном

                                                                6

лекарственном препарате содержание молочнокислых  бактерий 4,9 х

                                            7

в оригинальном лекарственном препарате 1,2 х .

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ