ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-258/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от
центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "Цефотаксима
натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1 г", серии 30205, на упаковках которого указан
производитель ООО "Компания Деко", Россия;
2. "Ципролет,
таблетки покрытые оболочкой 500 мг, N 10", серии В50795, на упаковках
которого указан производитель "Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия;
3. "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20",
серии 0590205, на упаковках которого указан производитель "Хиноин", Венгрия;
4. "Манинил
5, таблетки 5 мг, N 120", серии 51540, на упаковках которого указан
производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарина
Групп", Германия;
5. "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, N
10", серий C5D34911, C5C34361, на упаковках которого указан производитель
"Новартис Фармасьютикалс
Канада Инк", Канада, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных
серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ