ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 марта 2006 г.

 

N 01И-262/06

 

О ПЕРЕВОДЕ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 25 марта 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Лекарственный препарат "Фарингопилс таблетки для рассасывания" производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, с 25 марта 2006 года не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.03.2006 г. N 01И-262/06

 

Наименование         лекарственного препарата	Производитель          Страна
Фарингопилс, таблетки для      рассасывания	Ауробиндо Фарма Лтд, Индия
Хлорамфеникол  Лево, субстанция порошок	Северо-Восточная Генеральная    Фармацевтическая фабрика, Китай
Рутин, субстанция порошок	Сычуаньская Фармацевтическая    Компания Сели Лтд, Китай

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ