ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2006 г.
N 02И-267/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серии 463А0405, на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "Эгис"
А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серии 463А0405 имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.03.2006 г. N 02И-267/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20",
СЕРИИ 463А0405
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Гравировка "Suprastin" на
таблетке хорошо различима, но не
глубокая, буквы округлые.
|
Гравировка "Suprastin" на
таблетке более четкая и
глубокая, буквы угловатые.
|
Высота таблеток
2,82-3,18 мм.
|
Высота таблеток
больше 3,18 мм.
|
Номер серии, срок
годности, дата
производства на картонной пачке
выдавлены глубоко, четко, хорошо
различимы.
|
Номер серии, срок
годности,
дата производства на картонной
пачке выдавлены не глубоко,
трудно различимы.
|
Цвет внешней
поверхности
упаковки белый, с сероватым
оттенком.
|
Цвет внешней
поверхности
упаковки кремовый.
|
Врио
руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ