ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 марта 2006 г.

 

N 01-9292/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протокол испытаний 456, 457) сообщает, что лекарственный препарат "Пиона уклоняющегося настойка" 50 мл серии 230605 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пиона уклоняющегося настойка" 50 мл серии 230605, забракованная ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" (г. Киров), не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание".

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ