ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 марта 2006 г.

 

N 01-9293/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протокол испытаний 453, 537) сообщает, что лекарственный препарат "Овса настойка" 100 мл серии 10105 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Овса настойка" 100 мл серии 10105, забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "Рекорд-Фарм", не соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по показателю "Описание".

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ