ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 апреля 2006 г.

 

N 01-9310/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний 164, 165, 166) сообщает, что лекарственный препарат "Анаприлин таблетки 0,01 г" N 50 серии 160705 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, соответствует требованиям ФС 42-1549-98 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1549-98 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Анаприлин таблетки 0,01 г" N 50 серии 160705, забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области, поставщик ООО "РИА "Панда", не соответствует требованиям ФС 42-1549-98 по показателю "Описание".

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость представления в срок до 01.05.2006 в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ